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政策法規

新聞中心

國家藥監局綜合司關于印發2023年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知

2023-05-25

國家藥監局綜合司關于印發《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理現場檢查指導原則》的通知 (2023-05-24)

2023-05-25

國家技術審評中心公布75項指導原則將制修訂

2022-06-28

國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械經營質量管理規范附錄：第三方物流質量管理（征求意見稿）》意見

2022-06-21

國家藥監局綜合司公開征求《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的意見（征求意見稿）》意見

2022-06-15

關于發布《陜西省醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南（試行）》通知

2020-05-26

陜西省《醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》正式發布

2019-12-13

國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告（2014年第64號）

2018-10-29

《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）

2018-10-19

醫療器械監督管理條例

2018-10-19