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陜西省醫療器械協會2017年工作總結
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2018/08/24 18:45
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在上級主管部門的關心領導下，在各會員單位大力支持下，2017年協會緊緊圍繞服務行業發展、配合政府監管、加強協會自身建設、拓展服務平臺等方面做了大量工作，取得了一定成績。
2017年協會主要做了如下工作。
一、引導和服務行業發展。
1、利用各種會議、培訓班和協會刊物、網站等形式宣傳國家政策法規及大力支持和發展醫械產業的規劃、重點、政策、動態等，與省工信廳行業主管政府部門聯系，幫助企業了解和爭取支持，并反映企業的訴求等。組織骨干企業參加省政府組織的全省醫藥產業推進會，增強企業做大做強的信心和使命感。
2、通過多種方式引導和支持企業自主創新，強化管理，開拓市場等，利用協會專家委員會、技術服務機構、金融投資機構等資源優勢，幫助企業進行新產品研發、注冊、測試、貸款融資等，并宣傳和利用發展快的企業典型引路。能經常深入企業，為行業內企業間的合作牽線搭橋，優勢互補，共同發展，先后為六家企業聯系合作。
3、對于企業特別是新開辦企業遇到的產品注冊、臨床實驗、項目測試、廠房租購、人員招聘等困難，協會能夠積極協助解決。
4、協助企業聯系參加國內外產品展覽等，共為近十家企業提供服務。
5、經營企業實行“兩票制”以后遇到很大沖擊和困惑，檢驗分會積極組織企業，學習政策，積極應對，順勢而為，進行企業間聯合，資產重組等，尋求新的發展之路。
6、認真抓好行業自律、信用體系建設和幫助企業維權等。組織誠信企業評比和第三方信用評估機構評估等，引導企業依法依規生產經營。
二、組織企業認真學習貫徹新版《條例》和配套法規。
新版《條例》和配套法規，對醫械生產、經營提出了更高更嚴要求，特別是在2018年各類產品都要施行《醫械生產質量管理規范》及附錄，各級監管部門“飛行檢查”的力度和頻次不斷增加，企業有很大的壓力和不適應，面對新的形勢和企業的需求，協會利用專家講座、各類培訓、現場指導及協會刊物、網站、QQ群等形式，引導和幫助企業認真學習法規，全面實施法規。
現場審核及“飛檢”中的問題，對于不合法規要求，幫助企業解決，促使醫械法規在企業落地生根。
2017年共舉辦法規宣講兩場；舉辦檢（化）驗員培訓班、風險管理培訓班、注冊專員培訓班、義齒生產質量管理規范及附錄培訓班、質量體系內審員新版換版培訓班共6期；組織協會專家現場指導企業15次，并且有些培訓和咨詢是免費的，這些服務很有政策性、針對性、實用性，提高了企業法規意識和管理人員素質，受到了企業歡迎和好評。
三、充分發揮協會專家委員會、CMD西安聯絡處等社會服務資源的作用。
1、積極組織專家幫助企業解決產品注冊、資料編寫、質量體系建立、監管部門審核整改等方面的問題，以及組織專題講座，專家論壇等。
2、CMD西安聯絡處是協會幫助企業進行第三方質量體系認證、各類培訓、注冊、臨床等技術服務的平臺，2017年西安惠普生物科技公司，陜西金正醫療科技公司、西安賽特思邁鈦業公司、西安九洲生物材料公司、西安匯智醫療集團有限集團公司等五家企業與CMD簽訂了ISO13485認證協議.2017年協會與CMD聯合舉辦了風險管理培訓班、義齒質量管理規范及附錄培訓班共四期。
3、協會與民生銀行、中國銀行、招商銀行、農業銀行、北京銀行、廣發銀行、渣打銀行等金融機構和上海投資公司等投資擔保機構，與高新區生物產業園、西安灃京產業園、咸陽健康產業園等園區及寶諾臨床實驗服務公司建立了戰略合作協議，協會利用這些資源平臺為會員企業做好貸款融資、體制改革、產品注冊和臨床、廠房租購等服務。
四、協會發起為安康市石泉縣貧困鄉鎮村戶愛心捐款。
為了貫徹落實黨中央、國務院及省委、省政府關于打贏脫貧攻堅戰略和任務，廣泛動員全社會參與扶貧濟困工作。省協會于2017年7月20日向會員企業發起為安康市石泉縣貧困鄉鎮村戶扶貧幫困捐款的倡議，用于幫助貧困戶治病療傷、興教助學、危房修繕、發展經濟等。
各會員企業特別是義齒分會積極響應捐款倡議，踴躍伸出援助之手，在不到一個月的時間里，有36個單位和三個個人共募集善款52100元整，為貧困父老鄉親奉獻愛心，具體捐款情況是：
西安西京醫療用品有限公司5000.00
西安康泰利華牙科技術有限公司3000.00
西安滅菌消毒設備制造公司3000.00
陜西佰傲再生醫學有限公司3000.00
西安一體醫療科技有限公司2000.00
西安外科醫學科技有限公司2000.00
陜西天心科技有限公司2000.00
西安凱棣醫療器械有限責任公司2000.00
陜西前進齒科新技術開發有限公司2000.00
陜西醫藥控股集團派昂醫療器械有限公司2000.00
陜西精益齒科技術有限公司1500.00
陜西富源醫用塑料有限公司1000.00
陜西福音假肢有限責任公司1000.00
陜西眾邦藥業科技有限公司1000.00
西安華冠齒科用品有限公司1000.00
西安新定遠精密齒研有限公司1000.00
陜西聯邦義齒有限公司1000.00
西安美佳家醫療科技有限公司1000.00
陜西新科特齒科新技術發展有限公司1000.00
陜西定遠齒科技術有限公司1000.00
西安悅冠義齒研制開發有限公司1000.00
渭南超興齒研有限公司1000.00
銅川明珠義齒研制有限公司1000.00
西安德林齒科科技有限公司1000.00
西安聯爾科技有限公司1000.00
西安致美齒科技術發展有限公司1000.00
西安市帕菲克精密義齒有限公司1000.00
西安海業醫療設備有限公司1000.00
陜西恒遠生物科技有限公司1000.00
榆林雅潔齒科加工廠1000.00
咸陽中信義齒有限公司1000.00
陜西正吉藥業有限公司1000.00
陜西艾爾膚組織工程有限公司1000.00
西安匯智醫療器械有限公司600.00
西安寶諾醫療器械技術服務有限公司600.00
西安盛德康假肢矯形器技術有限公司500.00
協會秘書長張慶樂個人捐款500元，辦公室主任楊虹個人捐款300元，西安西京醫療公司職工范云昌個人捐款100元，2017年8月30日由協會會長項小強帶隊一行四人，代表捐款單位赴安康市石泉縣池河鎮進行捐款并慰問看望了貧困戶。
另外，我協會副會長單位西安康拓醫療技術有限公司、西諾醫療器械集團有限公司[原咸陽西北醫療器械（集團）有限公司]、樂普醫學電子儀器股份有限公司（原陜西秦明醫學儀器股份有限公司）、西安藍港數字醫療科技股份有限公司及會員單位陜西巨子生物技術有限公司等單位都有扶貧對口村戶，為扶貧工作貢獻了力量。還有協會副會長單位漢中金華漢新技術有限責任公司于2016年11月8日為安康市石泉縣曾溪鎮高坎村捐贈60多臺華漢針神治療儀，幫助60多戶因病致貧的家庭治病脫貧，受到了當地政府和村民的好評。
五、完成了協會與行政機關脫鉤工作。
根據國家和陜西省關于行業協會商會與行政機關脫鉤的要求，協會按照統一部署，于2017年6月15日啟動，首先學習相關文件，圍繞“五分離五規范”研究制定脫鉤實施方案，然后按時間節點逐項完成任務。
機構分離，協會于2017年8月7日向全體會員單位發出了《關于修改協會章程中有關業務主管單位內容的通知》；職能分離，協會將繼續承擔好政府委托的相關服務事項；資產財務分離，藥監局指定會計師事務所對協會進行了國有資產清查專項審計，規范完善了資產財務管理制度；個人管理分離，規范了用人關系；黨建事項分離，規范了管理關系，協會成立了黨支部，由秘書長張慶樂擔任黨支部書記，落實了協會領導班子中黨員“組織關系，一方隸屬，參加多重組織生活”的要求。
經過多方努力，協會與行政機關脫鉤工作順利完成，進行了法人登記變更和報送了相關資料。
六、加強了協會自身建設。
1、通過三屆三次理事會和其他形式，補選了陜西醫藥控股集團派昂醫療器械有限公司、陜西省醫療器械公司、西安匯智醫療集團有限公司三個單位為協會副會長單位，健全了組織，改善了協會領導班子結構。
2、檢驗分會和義齒分會能夠根據自身特點和會員的要求，適時開展了政策法規講座，誠信企業評比，資源優勢共享。檢驗分會根據醫用耗材經銷實行“兩票制”及時溝通，積極尋求應對措施。義齒分會針對會員企業如何落實生產質量管理規范和附錄，對企業進行個別輔導等。
3、2017年協會共發展新會員12個，壯大了協會組織。
協會積極參加中國醫療器械行業協會活動，并充分利用好相關信息和資源。
4、協會主辦的《陜西醫療器械信息》質量不斷提高，及時宣傳政策法規、監管動態、專家論壇、協會工作、會員之窗等。協會網站經過多方努力進行了改版升級，更快捷、更便利地為會員單位服務。
七、存在的問題及改進措施。
1、深入了解和廣泛聯系會員企業還不夠。今后要經常深入會員單位，了解會員單位的基本狀況和需求，更有針對性的提供服務。
2、要進一步拓寬協會服務平臺，充分利用各方面的資源，服務企業的面要擴大，并且要提高服務的能力和水平。
3、繼續發揮好企業與政府的橋梁紐帶作用，在扶持行業發展、協助政府監管和反映企業訴求等方面取得更多的支持和幫助。
陜西省醫療器械協會
2018年1月22日