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    ISO13485質量體系內審員培訓班成功舉辦

    新聞中心

    ISO13485質量體系內審員培訓班成功舉辦

    作者:
    來源:
    2017/09/04 21:49
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      2017年4月17-21日由北京國醫械華光認證有限公司聯合陜西省醫療器械協會舉辦的ISO13485質量體系內審員培訓班在西安陜師大啟夏苑成功舉辦。來自醫械生產企業的相關質量人員80人參加了培訓。除了省內的醫械生產企業的相關人員還有來自甘肅、新疆等外省的企業代表參加了培訓。
      協會在這幾年的內審員培訓中,一直邀請的是深受學員歡迎的CMD資深講師張昌海老師。張老師對13485標準熟悉掌握,靈活運用,他有在企業工作的實踐經歷,對企業在日常工作中的難操作的地方很了解,他緊緊圍繞標準,列舉案例,生動具體。張老師在講課中結合醫療器械生產質量管理規范、醫療器械現場檢查指導原則等,穿插著、對比著詳細講解,深入淺出,容易接受,加深理解。培訓資料中的習題集、復習提綱他會一一解答,不僅解答答案,更是給學員講解原由,對照標準條款案列分析,對學員在崗位上的實際操作使用有極大的幫助作用。培訓結束時,專門留出時間跟學員互動,現場答疑。張老師講課內容充實飽滿,課堂上氣氛熱烈,學員精力集中,贏得了全體學員的一致敬佩和好評。
      培訓最后經過考試,參加培訓的學員成績全部合格,順利地拿到了北京國醫械華光認證有限公司頒發的《醫療器械質量管理體系內審員培訓合格證書》。通過培訓,為各企業加強質量管理培養了人才、儲備了力量。


    (供稿:陜西省醫療器械協會秘書處)

     

     

     

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