ISO13485質量體系內審員培訓班成功舉辦

　　2017年4月17-21日由北京國醫械華光認證有限公司聯合陜西省醫療器械協會舉辦的ISO13485質量體系內審員培訓班在西安陜師大啟夏苑成功舉辦。來自醫械生產企業的相關質量人員80人參加了培訓。除了省內的醫械生產企業的相關人員還有來自甘肅、新疆等外省的企業代表參加了培訓。
　　協會在這幾年的內審員培訓中，一直邀請的是深受學員歡迎的CMD資深講師張昌海老師。張老師對13485標準熟悉掌握，靈活運用，他有在企業工作的實踐經歷，對企業在日常工作中的難操作的地方很了解，他緊緊圍繞標準，列舉案例，生動具體。張老師在講課中結合醫療器械生產質量管理規范、醫療器械現場檢查指導原則等，穿插著、對比著詳細講解，深入淺出，容易接受，加深理解。培訓資料中的習題集、復習提綱他會一一解答，不僅解答答案，更是給學員講解原由，對照標準條款案列分析，對學員在崗位上的實際操作使用有極大的幫助作用。培訓結束時，專門留出時間跟學員互動，現場答疑。張老師講課內容充實飽滿，課堂上氣氛熱烈，學員精力集中，贏得了全體學員的一致敬佩和好評。
　　培訓最后經過考試，參加培訓的學員成績全部合格，順利地拿到了北京國醫械華光認證有限公司頒發的《醫療器械質量管理體系內審員培訓合格證書》。通過培訓，為各企業加強質量管理培養了人才、儲備了力量。

（供稿：陜西省醫療器械協會秘書處）