網站首頁
關于協會
會員服務
協會動態
政策法規
下載中心
聯系我們
關鍵字：
您現在的位置：
新聞中心
醫療器械質量管理體系內審員培訓班成功舉辦
作者：
來源：
2019/05/29 10:42
瀏覽量
為幫助企業建立一個適宜的、有效的、滿足法規要求并適應國際質量管理標準的質量管理體系，幫助企業進行滿足產品申請注冊和日常監督檢查的需要，幫助已獲得ISO 9001、ISO 13485認證的企業培養精通新標準、掌握審核技巧的內部審核員，保證產品安全有效，應廣大企業的要求，陜西省醫療器械協會與北京國醫械華光認證有限公司（CMD）于2019年5月13-17日在陜西省長城大廈聯合舉辦了ISO9001﹕2015和ISO13485﹕2016質量管理體系內審員培訓班。為保證授課質量，本次培訓采用精品小班制授課。
培訓班首先從質量管理體系相關標準簡介及其基礎術語進行講解，接著對YY/T0287-2017和GB/T19001-2016兩個標準進行解釋和比較說明，最后對如何編寫質量管理體系建立及文件，以及內審程序、方法、技巧和內審自查報告進行詳細講解。
本次培訓聘請國家級高級審核員、高級工程師、全國質量獎評審員CMD資深講師翟曉青進行授課。翟老師緊密結合企業的實際，詳細講解了兩個標準的條文要求，并就學員提出的疑難問題進行了耐心解答和互動，課堂氣氛熱烈。翟老師講課表達能力和概括能力強，投影和板書并用，對標準和企業實際工作非常熟悉。學員們反映培訓指導性、針對性和可操性強。本次培訓獲得學員的一致好評。
最后經過北京國醫械華光認證有限公司命題、考試和評判，學員成績全部合格，獲得醫療器械質量管理體系內審員培訓合格證書。
?。ü└澹宏兾魇♂t療器械協會秘書處）